І, незважаючи на шалену критику цих двох персон, я готовий відповісти на їхні аргументи і ще раз розповісти про злочинну ініціативу.
В чому проблема
У Верховній Раді зареєстровано проєкт закону 2089, який дозволяє ввезення в Україну препаратів з будь-якої країни світу. Автори ідеї стверджують – це система паралельного імпорту і вона дозволить знизити ціни на медикаменти на 20-30%. Це правда, але не вся.Експерти вважають, що це завдасть шкоди мільйонам людей і відчинить двері для неефективних і сфальсифікованих ліків із третіх країн: Сенегалу, Конго, Малі та інших. Ніхто не зможе контролювати, а проблеми зачеплять кожного. Адже ні пересічний українець, ні лікар у лікарні не зможуть визначити, який перед ним товар.
У відповідь на мою публікацію народна депутатка Ольга Стефанишина опублікувала допис у блозі, де спробувала "відбілити" свій же закон. Вона написала три твердження, на які варто відреагувати і розібрати їх детальніше.
Блог Ольги Стефанишиної на Українській правді
Теза №1. "Якість ліків контролюватиметься точно так само, як контролюється зараз"
Це неправда. Давайте відкриємо закон і подивимося на статтю №2."Паралельний імпорт – імпорт лікарського засобу, вже зареєстрованого в Україні і в якому використаний будь-який з об'єктів інтелектуальної власності... права на який охороняються в Україні, за умови, якщо такий лікарський засіб є виготовленим та/або введеним у цивільний обіг на території будь-якої країни світу, крім України, особою, якій належать права інтелектуальної власності на відповідний об'єкт".
При цьому в кінці статті №9 зазначено таке: "Не підлягають державній реєстрації лікарські засоби, які ввозяться в Україну як паралельний імпорт на умовах і в порядку, визначеному цим Законом".
Норма, яка додається в законі
Тобто по суті у законопроєкті чорним по білому написано: препарати з будь-якої країни світу (це може бути і Франція, і Конго) не підлягають державній реєстрації".
Теза №2. "Завозити в Україні можна буде лише зареєстровані ліки, які вже пройшли перевірку на якість та безпеку і отримали реєстраційне посвідчення"
Це також напівправда. Чому? Та тому що вони не підпадають під держреєстрацію.До цього варто додати і статтю №17: "На територію України лікарські засоби як паралельний імпорт можуть ввозитися виключно на умовах і в порядку, визначеному цим Законом".
- постанова Кабміну від 14 вересня 2015 року №902 "Про затвердження Порядку здійснення держконтролю якісних лікарських засобів, які ввозяться в Україну";
- указ МОЗ від 29 вересня 2014 року № 677 "Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі";
- указ МОЗ від 27 грудня 2016 року "Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду" та інші.
Теза № 3. "Паралельний імпорт ніяк не змінює і не послаблює контроль якості"
Давайте звернемо увагу на норму у проєкті закону, яка чітко прописує правила перекладу ліків українською мовою. Цей тягар лягає на імпортера."Імпортер підтверджує правильність перекладу тексту маркування та інструкції із застосування лікарського засобу українською мовою у встановленому порядку і забезпечує супровід кожної упаковки такого лікарського засобу відповідними перекладами за власний рахунок", – йдеться у проєкті.
На імпортера автори законопроєкту №2089 планують покласти цю відповідальність! А чи спроможні наявні в Україні імпортери взяти на себе таку відповідальність?
Зараз текст інструкції для медичного застосування та листи-вкладиші готуються високопрофесійними фахівцями, що займаються питаннями реєстрації ліків, при цьому кожен такий документ підлягає ретельній перевірці професійними експертами ДП "Державний експертний центр", яка передбачає професійне оцінювання всіх розділів інструкції про фармакологічні властивості, клінічні характеристики (показання, протипоказання, особливості застосування, побічні реакції, спосіб застосування та доз, передозування тощо) та іншої надважливої інформації.
Ціна можливої помилки при підтвердженні справжності імпортером може дуже дорого коштувати громадянам України: ціна – здоров'я, а можливо і життя.
Як ви гадаєте, що буде з таким імпортером, якщо там хтось припуститься помилки? Правильно, нічого. Максимум – йому заборонять імпорт. А така помилка може коштувати сотні життів.Не вірите? Прочитайте висновок Головного науково-експертного управління Верховної Ради України за підписом керівника С.Тихонюка.
"Запропоновані в цій новелі положення дозволяють припустити, що допускається можливість на власний розсуд вирішувати вищенаведені питання, що, зокрема, створить ризики надходження на національний ринок імпортних лікарських засобів без маркування державною мовою".
Висновок фахівців
Тут можна навести цікаву аналогію з літаком, який побудований у Китаї і всі пульти керування також китайською мовою. Переклад же до цих кнопок зробив студент місцевого вишу, який навряд чи має великий досвід і спеціальні знання. Чи захочете ви летіти на такому літаку? Гадаю що ні.
І ще один "аргумент" прихильників повного відкриття ринку для препаратів з країн 3-го світу – так роблять у Європейському Союзі. Але це відверта маніпуляція.
Ця інформація прямо вказана на сайті Європейської асоціації єврофармацевтичних компаній. Прочитайте першоджерело.
У Польщі, наприклад, обсяг ввезених ліків по паралельному імпорту становить 1,5%. І то найчастіше йдеться про ліки з сусідніх країн. Логічно, що медикаменти, виготовлених у Німеччині, Франції чи Бельгії, з великою часткою ймовірності є якісними. Тут переживати не варто.
В Україні ж зможуть завозити контрафакт із країн третього світу. І ніхто до кінця не зможе дізнатися, чи виготовлені ці ліки у спеціальній лабораторії, чи у звичайному гаражі.
Вірю, що після детального аналізу цього провального законопроєкту жодна з фракцій та політичних партій, представлених у парламенті, не підтримає ініціативу "Голосу". Якщо ж законопроєкт ухвалять, то він загрожує мільйонам українців.
На ринок потраплять десятки препаратів з абсолютно різних країн світу. І ніхто зі 100% упевненістю не зможе гарантувати їхню якість.
Тисни! Підписуйся! Читай тільки найкраще!
Читайте всі новини по темі "Ліки в Україні" на сайті "OBOZREVATEL".
Немає коментарів:
Дописати коментар